Controloc

Lek Controloc 40 to:

- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.

Leku Controloc 40 nie należy stosować, gdy:

- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.

Preparat Controloc 40 zawiera:

- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.

Dawkowanie preparatu Controloc 40:

- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.

- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.

- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.

- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.

Controloc 40 jest wskazany do stosowania w:

- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Bezpieczeństwo stosowania leku Controloc 40 u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju schorzenia i ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

- Pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę.
- Pacjentów z niedoborem witaminy B12 – pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.
- Pacjentów z chorobami nerek – nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale należy unikać stosowania w leczeniu eradykacji Helicobacter pylori.
- Pacjentów w podeszłym wieku – zaleca się monitorowanie ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak złamania kości.

Zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby ocenić ryzyko i korzyści związane z terapią.

Nie ma bezpośrednich informacji wskazujących na istotne interakcje między lekiem Controloc 40 a kawą. Jednak kawa może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy związane z chorobami, które lek ma leczyć, takie jak refluks czy wrzody.

Z tego powodu, zaleca się ostrożność w spożywaniu kawy podczas leczenia pantoprazolem. Warto skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń.

Producentem leku Controloc 40 jest firma Takeda Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Możliwe skutki uboczne stosowania leku Controloc 40 obejmują:

- Często (≥1/100 do <1/10): Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej.

- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): Zaburzenia smaku, zaburzenia wzroku, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni.

- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do częstszych krwawień.

- Częstość nieznana: Ciężkie reakcje skórne, hipomagnezemia, omamy, stan splątania.

Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.

Podczas stosowania leku Controloc 40 należy zachować następujące środki ostrożności:

- Regularna kontrola aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.

- Monitorowanie pacjentów długoterminowo (powyżej 1 roku) z uwagi na ryzyko hipomagnezemii oraz jej objawów, takich jak zmęczenie, drgawki czy zaburzenia rytmu serca.

- Pacjenci z niedoborem witaminy B12 powinni być monitorowani, ponieważ pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.

- Należy informować lekarza o wystąpieniu objawów alarmowych, takich jak niezamierzona utrata masy ciała, krwawe wymioty, czarny lub smolisty kał, które mogą sugerować poważniejsze schorzenia.

- Ostrożność w przypadku stosowania leku z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, ze względu na możliwe interakcje.

Pełne informacje dotyczące środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.

Lek Controloc 40 nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpłynąć na zdolność koncentracji.

W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Nie ma bezpośrednich informacji wskazujących na istotne interakcje między lekiem Controloc 40 a alkoholem. Jednakże, alkohol może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy związane z chorobami, które lek ma leczyć, takie jak refluks czy wrzody.

Z tego powodu, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia pantoprazolem. Warto skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń.

Lek Controloc 40 nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.

Dla młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, lek może być stosowany, jednak dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być ustalone przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem.

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono, aby lek Controloc 40 (pantoprazol) wpływał na płodność.

Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące jego stosowania u ludzi, nie można w pełni wykluczyć potencjalnego wpływu na płodność. W przypadku planowania ciąży lub wystąpienia trudności z poczęciem, zaleca się konsultację z lekarzem w celu omówienia stosowania leku i ewentualnych alternatyw.

Lek Controloc 40 (pantoprazol) zaczyna działać w ciągu kilku godzin po zażyciu, a ustąpienie objawów u większości pacjentów zazwyczaj osiągane jest w ciągu 2 tygodni. Pełne działanie leku może być widoczne po dłuższym okresie stosowania, w zależności od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta.

Lek Controloc 40 (pantoprazol) nie jest uzależniający. Jest to inhibitor pompy protonowej stosowany w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.

Jednakże, długotrwałe stosowanie leków z tej grupy może prowadzić do pewnych skutków ubocznych, dlatego zawsze należy stosować je zgodnie z zaleceniami lekarza i unikać samodzielnego wydłużania terapii bez konsultacji.

Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.